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米国政策

FDA、ANDAおよび505(b)(2)申請のドラフト指針を公表

📷 United States Department of the Army

米国食品医薬品局（FDA）は、ジェネリック医薬品や改変医薬品の開発者向けに、縮小新薬申請（ANDA）と505(b)(2)申請の選定を支援するドラフト指針を公表した。

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